隨著(zhù)國家對于醫療健康行業(yè)的領(lǐng)域加大投入，醫療器械行業(yè)也在加快發(fā)展。人們對于身體健康也越來(lái)越重視，很多家庭在日常生活中也會(huì )使用一些醫療檢測儀器來(lái)檢查自己的健康。而且醫療器械行業(yè)是不會(huì )有枯竭的，人們對于身體健康的追求是永不停止的，因此很多企業(yè)家想要加入這個(gè)行業(yè)大展宏圖。

但是要想申請注冊醫療器械公司就一定要辦理醫療器械許可證。接下來(lái)稅博為大家介紹一下辦理醫療器械許可證的一些注意事項吧。

醫療許可證辦理條件：

（一）具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)；

（二）具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；

（三）具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備；

（四）建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度；

（五）具備與其經(jīng)營(yíng)的醫療器械產(chǎn)品相適應的技術(shù)培訓和售后服務(wù)能力；

申請醫療器械許可證需提交以下材料：

1.、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請表》；（用國家局申請表填寫(xiě)客戶(hù)版程序制作）；

2、申請人的資格證明（如委托他人辦理，還應附申請人簽字的委托函及被委托人的身份證明）復印件；

3、該產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家的生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證、稅務(wù)登記證。

4、醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的專(zhuān)職從業(yè)人員3名，其中任質(zhì)量負責人的1人，須大專(zhuān)以上學(xué)歷。并且不能在其他公司任質(zhì)量負責人。需提供3人的身份證復印件，學(xué)歷證書(shū)復印件，簡(jiǎn)歷。

5、注冊地址（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所）和倉庫的地理位置圖、標明面積的平面圖、房屋產(chǎn)權或使用權證明文件復印件；

6、申報材料真實(shí)性保證聲明；

注冊醫療器械公司流程及許可證申請所需的材料和手續非常繁瑣，對于醫療器械，醫療。公司創(chuàng )業(yè)初期的經(jīng)營(yíng)者來(lái)說(shuō)，個(gè)人申辦會(huì )浪費很多時(shí)間，還可能多走彎路。因此尋找專(zhuān)業(yè)可靠的稅博財務(wù)顧問(wèn)公司就能幫助創(chuàng )業(yè)者省心省力的把許可證辦好。

廣州稅博財務(wù)顧問(wèn)有限公司經(jīng)工商設立，財政局審批，具有代辦許可證、公司注冊、工商變更、企業(yè)咨詢(xún)、代理記賬、財稅籌劃等資質(zhì)的企業(yè)。我司以稅法為準繩，以提供最優(yōu)服務(wù)為宗旨，以高效便捷精準為態(tài)度，為廣大客戶(hù)提供最專(zhuān)業(yè)的服務(wù)。咨詢(xún)熱線(xiàn)：400-877-0723